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萬輝雙鶴鹽酸二甲雙胍緩釋片通過仿制藥一致性評價

發稿時間:2019-04-30來源:華潤雙鶴 【 字體:

430日,華潤雙鶴發布公告,其所屬萬輝雙鶴收到國家藥品監督管理局頒發的鹽酸二甲雙胍緩釋片(500mg)(商品名:卜可)《藥品補充申請批件》(批件號:2019B02837)。該藥品于415日獲得國家藥品監督管理局審核通過,成為華潤雙鶴繼壓氏達、馬沙尼后第三個通過仿制藥質量和療效一致性評價的產品。 

鹽酸二甲雙胍緩釋片主要用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,以及某些磺酰脲類療效差的患者,可與磺酰脲類或胰島素合用改善血糖。同鹽酸二甲雙胍速釋片相比,鹽酸二甲雙胍緩釋片療效相似,但極大的方便了患者用藥。 

此次鹽酸二甲雙胍緩釋片通過一致性評價,有利于該藥品未來的市場銷售和市場競爭,并為后續其他產品開展仿制藥一致性評價積累寶貴經驗,將對經營業績產生積極影響。
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